1kN/3kN/5kN椎间融合器生物力学性能试验机
Intervertebral Body Fusion Device
Biomechanics Tester
重要功能：
→椎间融合器生物力学性能试验机，测定椎间融合器静态和动态力学性能表征，模拟椎间融合器与脊柱融合的短期寿命周期。评价椎间融合器使用材料的力学性能，用于不同材料设计对比性评价。对比非生物椎间融合器的力学性能，用于特定加载模型下椎间融合器力学性能分析比较。建立解剖学结构椎间融合器静态和动态性能评价方法试验模式。
→椎间融合器静态力学试验，描述功能失效或机械性失效、失效模式、椎间融合器变形或试验装置变形。静态试验载荷-位移曲线，获得屈服位移、刚度、屈服载荷扭矩、极限位移和极限载荷。椎间融合器静态试验荷载速率≤25mm/min和60°/min，椎间融合器静态扭转试验生理预加载100N300N500N。
→椎间融合器动态疲劳试验，试验频率和载荷-失效时循环次数的半对数曲线，500万次循环最大失效载荷扭矩。椎间融合器动态疲劳最初施加载荷为静态载荷的25％、50％和75％，判断试验结果是否未结构性功能失效。椎间融合器动态试验载荷-循环次数失效趋势图， 椎间融合器初始失效和二次失效、失效模式和组件形变。描述失效或裂纹源位置、扩展区和最终失效区。器械磨损或松弛、试验环境状态，载荷扭矩失效时循环次数回归分析。
引用标准、文献文件：
→椎间融合器是一种生物或人造器械，安装在两段相邻椎体间的椎间盘位置。根据椎间盘高度10mm、6mm或4mm，选择预期使用的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持，椎间融合器应能够承受正常的脊柱加载直至发生融合。椎间融合器试验用于临床应用研究测试，确定失效载荷扭矩。
