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大有可为!硅橡胶在医疗行业中的无限潜力.....

时间:2020-11-04来源:全球有机硅网

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杜邦医疗级硅胶 


硅橡胶作为医学材料经过几十年的临床应用,已经得到医学界的认可,应用越来越广泛,许多大公司把医用硅橡胶作为开发的主要目标,医用硅橡胶取得长足的进展。


总之,医用硅橡胶在生命科学、医疗器械、药物等领域中已得到广泛而重要的应用,但还有巨大潜力可挖,随着生命科学的发展及生物材料的研究,它将为人类社会做出更大的贡献。

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应用广泛


在目前的医学科技的发展水平上,医疗硅胶产品不容小觑。现如今,医用硅胶气囊、医用硅胶管、硅胶硅胶扎带、硅胶垫等医疗硅胶产品已经投入市场,医用级硅胶已投入使用。 在医疗用途方面,硅胶必须进行生物相容性测试并符合美国食品药品监督局的规定。


杜邦医用硅胶用途:
1、固体型医疗硅橡胶可以代替骨或者软骨,作为组织充填或支架材料,因此可制成人工关节、人工肌腱来修复四肢关节及肌腱的缺损。整形材料多用作为修复面部、耳部、鼻部等处的畸形缺损的材料。


导管:医用导管是医用硅橡胶制品中发展最快、用途最广的产品。按用途可以分为体内和体外,体外主要是各类泵管,如人工心肺机泵管、与各种器械连接管、输液管等;用于体内的是各类插管、导管、引流管。目前用于人体的医用导管的发展趋势是微型化、薄壁化、多腔化和一管多功能化。尤其是对于留置体内的导管来说,无论是长期或短期使用,硅橡胶材质、导管的优势是其他材料无法比拟的。


颅脑外科制品:用于颅脑外科的硅橡胶制品主要有:人工颅骨、硅钛复合修复材料、脑积水分六装置、脑室引流管、人工脑膜,目前国内研制的采用硅橡胶和尼龙织物制成的人工脑膜,可用于修补外伤性硬脑膜缺损、修补因切除肿瘤在硬脑膜上的基蒂或浸润区造成的硬脑膜或者硬脊膜缺损等。


2、五官科制品

五官科制品:用于五官科的硅橡胶制品包括:人工鼻梁、人工下巴、下颌骨、人工耳、人工喉、中耳炎通气管、泪道探通装置、泪道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血气囊、人工呼吸机波行管、气管切开套管等。目前硅橡胶已广泛应用于整容和修复术方面,对脸部各个部位和内脏、胸部、关节等都可以进行修复。


3、心外科制品
心外科制品:用于心外科的硅橡胶制品主要有体外循环机泵管、胸腔引流管、人工肺硅胶膜、人工心脏球型二尖瓣等。


4、消化系统制品
消化系统制品:硅橡胶胃管、十二指肠管、双腔肠套管、营养管、胃减压管、胃造瘘管、洗胃管、灌肠器等,以前这些制品主要采用聚氯乙烯材料,随着硅橡胶生产成本降低,而且硅橡胶制品、柔软性和弹性更为理想,因此目前在国内已经开始大量取代聚氯乙烯制品。


5、腹外科及生殖系统制品
腹外科及生殖系统制品:用于腹外科的硅橡胶制品主要有:腹膜透析管、腹腔引流管、T型管、Y型管、TY型管、毛细引流管、多孔引流管、负压引流器、防黏连膜等;在生殖系统中应用更是种类繁多,主要包括各种导尿管、造瘘管、阴茎假体、人工睾丸、胎儿吸引器、子宫热球治疗仪、硅橡胶节育器、皮下埋植避孕装置等。


用杜邦的医疗级硅胶好处


用作医药材料的硅橡胶,具有较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度高、生理惰性、与人体组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒、无味、不致癌等一系列优良特性。


硅橡胶作为一种性能优良的医用高分子材料,无论是在橡胶行业还是在医学领域都受到了专业人士的关注。其原因是,首先硅胶医用材料技术含量高、附加值高、经济效益十分可观;其次利用硅橡胶的医用特性,既能解决医术上不少难题,也可使患者获得满意疗效;第三,硅胶用途来源广泛、便于硅胶制品厂家生产和细加工,具有较好的社会效益和经济效益。


杜邦医用硅胶特点:
1、具有良好的生物相容性,对人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应

2、具有良好的理化特性,与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度,不被降解

3、能耐高温,可消毒。加工成型方便,易加工雕刻形状,使用方便

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特点:表面不粘
• 不起霜
• 硫化过程中不产生挥发性过氧化物和残留物
• 不含邻本二甲酸酯或其他增塑剂
• 不必二次硫化
组成:双组分有机硅弹性体
应用:道康宁@Class Ⅵ类硅橡胶弹性体是专为生产那些植入人体内不超过29天的医疗器件而设计的热固化弹性体原料


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特点:无粘性表面
• 灵活的过氧化物选择
• 可混合以改变硬度
• 无邻苯二甲酸酯或其它的有机增塑剂
优点:符合或有条件符合以下文件的测试要求
• 美国药典(USP)第六级
• ISO10993-1表面设备专论胞毒性、敏化作用和刺激性/皮肤内反应性
• 欧洲药典(Ph.Eur.或“EP')关于用在环路和管路的硅酮弹性体专论一一“已烷溶解物”和“挥发性物质”
• 逐批质量一致
• 有成本效益


从用途来说,医疗级硅胶主要是跟人体接触,体内植入级硅胶在生活中随处可见,比如硅胶隆鼻,假肢产品,而为什么要用杜邦的医疗级硅胶呢?因为人体直接和某部位直接接触,为了预防感染的风险。


目前,杜邦医疗级硅胶主要是以进口为主
国内没有医疗级硅胶生产基地
产地国家 以德国、美国为主
东莞市兴宇高分子材料有限公司是
杜邦医疗级硅橡胶授权一级代理商


东莞市兴宇高分子材料有限公司是
专业陶氏/杜邦(原道康宁)系列产品的代理,
有十多年以上陶氏硅橡胶系列材料的熟悉度。
代理品牌:陶氏/杜邦(原道康宁)
产品包括:固态硅橡胶、液态硅橡胶、
医疗级硅橡胶、氟硅胶、光学级及特殊应用。


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