时间:2021-10-12来源:全球有机硅网
全球有机硅网讯:10月8日,广东省药监局发布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8)》,华为腕部单导心电采集器正式批准生产。其实在今年8月,华为多个医疗器械产品已进入优先审批程序。
据广东省药监局发布《广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十九期)》显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。华为这4款医疗器械都与腕部心电监测有关,均属可穿戴医疗器械。虽然华为早在2014年已推出智能手环可穿戴设备,但是这次是大规模布局医疗级可穿戴设备。
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