新安硅胶材料通过国家评审

时间：2022-11-07来源：全球有机硅网

全球有机硅网11月7日讯：10月31日，据国家药监局医疗器械技术评审中心官网公布信息显示，新安集团全资子公司新安天玉有机硅有限公司生产的Wynca Tinyo XHG-6920系列、Wynca Tinyo TYE771系列硅胶材料成功获得中国国家药品监督管理局医疗器械评审中心复议，并完成了医疗器械主文档登记。

Wynca Tinyo XHG-6920系列是双组份加成型液体硅橡胶，产品已经获得ISO 10993系列生物相容性以及美国药典 USP 88 Class VI的相关认证，具有良好的综合物理性能，制品透明度高，适用于呼吸面罩、血透密封圈、医疗异型件等制作。

Wynca Tinyo TYE771系列以铂金催化为主，产品同样已经获得ISO 10993系列生物相容性以及美国药典 USP 88 Class VI的相关认证，具有良好的机械性能，二次定型优越，适用于各类医疗导管及医疗模压件的制作。

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