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鲁南制药4个原料药获批上市

时间:2025-04-03来源:全球有机硅网

全球有机硅网4月3日讯:3月份,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的磷酸芦可替尼、克立硼罗、西甲硅油和罗沙司他4个化学原料药上市申请批准通知书,表明以上原料药均符合中国对药品注册的要求。

西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即:聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力并使之分解,释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用,主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状(如腹胀等),术后也可使用,亦可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

此次4个原料药的成功获批,既丰富了公司原料药产品线,为业务扩展及市场增长注入了新的活力,也为相关制剂产品的商业化奠定了坚实基础。


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鲁南制药4个原料药获批上市

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